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第三百五十章 进退两难的美FDA（第2页）

毕竟这不是什么普通的商业问题，而是关乎性命的问题。

一大堆癌症患者，尤其是晚期的患者都指望着用希罗克达救命呢。

人家这些药物管理机构，虽然也会拉偏假，给各自国家的制药公司一些方便，但是这也是有限度的，不可能一直都替这些制药公司死扛的！

而能抗多久，取决于这些制药公司的游说资金有多少，能持续多久……都是世俗中人，大家都得养家糊口啊！

这些现实情况，让罗氏等诸多制药企业非常的被动，一边是营收持续下降，一边是未来黯然，然后还得持续拿出资金进行游说。

怎么办？

这是摆在罗氏等制药企业面前的一大问题！

“困难就不用再多说了，在座的每一个人都非常清楚，今天的会议不是讨论困难，而是讨论后续的方向！”

“我们针对希罗克达的逆向研究进度怎么样了？”

此时，一个中年秃头男子道：“我们的逆向研究进度很不理想。”

“我们都知道希罗克达是一款基于基因技术的生物大分子药，是直接作用于人体免疫功能，让人体免疫细胞直接消灭癌细胞，但是免疫细胞是如何准确的识别癌细胞的，如何在不刺激人体剧烈反应情况下消灭癌细胞的，对这些我们依旧一无所知！”

“别说搞清楚这款药物的核心原理进行模仿，甚至连直接复制这款药，做仿制药的难度都会非常大。”

“诸位也非常清楚，任何一种生物大分子药都如同一架大型飞机，其机构极其复杂，这和化学类药物只需要通过分子式就可以进行简单的还原不一样！”

“我们的几款拳头产品单抗产品就是属于这一类药物，这也是其他公司难以复制，模仿我们的原因之一……很不幸，希罗克达也是属于这种生物大分子药物！”

“哪怕他们已经公布了包括分子式在内的诸多信息，理论上是可以复制的，但是难度极高，我们在实验室里进行尝试复制，至今也没能获得成功，更别提确保药物纯度了！”

“毕竟他们只是告诉了我们希罗克达这款药物的分子式，但是却没有告诉我们如何合成这种分子，更不会告诉我们怎么生产出来，并确保纯度，还有确保药物释放过程等等！”

“针对希罗克达的逆向研究，老实说……我们现在连基本的进度都没有，甚至，我们连这款药物的基本原理都还没有搞清楚！”

“因为这不仅仅是一款抗癌抗癌药物，还是一款广谱抗癌药，我无法想象免疫细胞能够准确的识别这么多种癌细胞并消灭，这完全违背了现有的常识！”

“目前我们在实验室的诸多结果，只能是说我们找到了一条新的技术路线，即我们可以尝试在基因工程之下，针对某个人的个体确定治疗方案，然后在体外，也就是实验室环境下专门合成定制药物，但是这种专门定制的基于基因技术的免疫药物，价格将会极其昂贵，平坦下来可能单人治疗成本就要超过百万美元！”

“而这个希罗克达，它的一些原理同样是类似的，但是它并不需要在体外，采用实验室的诸多设备进行合成药物，而是直接在患者的体内就合成了某种药物，进而作用于免疫机能……”

“也就是说……实际上希洛克达本身并不治疗疾病，甚至都不是直接刺激免疫功能的药物，这款药物只是一把钥匙，该药在进入人体后就会发生一系列反应，然后在体内催生一种直接针对不同个体的药物，再用来促进免疫功能！”

“也就是说，他们是用人体本身，取代了体外的实验室，然后让每个人都获得了专属于个人的免疫药物。”

“这是之前从没有出现过的技术路线，甚至我们到目前为止连技术原理都还搞不清楚！”

“他们在免疫领域的研究，远远超过我们的想象……”

其实罗氏的一大堆研究人员，严重高估了银河制药的研究水平。

因为别说罗氏的研究人员搞不清楚希罗克达的核心原理，其实连银河制药自己的研究人员，其实至今也没能弄明白……

BFD103项目，这东西一开始就没想过用来治疗癌症，人家项目组的本意是刺激免疫功能，加强新陈代谢，让人们重获青春……

但是怎么也没有想到，BFD103项目对重获青春没啥卵用，却是表现出来了对癌症的极佳针对性疗效啊。

至于为什么？

天知道为什么…他们自己也稀里糊涂着呢。

所以，现在人们要是让研究出该药的项目核心研究人员说个一二三出来，他们也说不出来。